ЕЭК утвердила требования к инструкции по лекарственным препаратам

Лекарства на полке в аптеке. Архивное фото
Подписывайтесь на Sputnik в Дзен
БИШКЕК, 23 фев — Sputnik. Утверждена новая редакция Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и его общей характеристики, сообщается на официальном сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Уточняется, что основные изменения коснулись формата инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша. — Прим. ред.), что позволит актуализировать предупредительную информацию в листке-вкладыше для пациента о потенциально небезопасных вспомогательных веществах, а также поспособствует поддержанию текущей ассортиментной доступности обращающихся на рынке лекарств.
Кроме того, исключен ряд неиспользуемых разделов, что упрощает для потребителей предоставление информации.
Помимо этого, внесены поправки, направленные на исключение необходимости выполнения пользовательского тестирования для ранее зарегистрированных лекарственных препаратов.
"Это упростит их переход в союзный сегмент рынка и позволит фармацевтическим производителям снизить затраты на подготовку регистрационных досье по правилам ЕАЭС", — говорится в сообщении.
Покупатель в супермаркете. Архивное фото
Страны ЕАЭС играют важную роль в обеспечении продбезопасности — министр ЕЭК