https://ru.sputnik.kg/20211103/vaktsina-pfizer-ispytaniya-narushenie-falsifikatsiya-1054460637.html
Раскрыты нарушения и фальсификации при клинических испытаниях Pfizer
Раскрыты нарушения и фальсификации при клинических испытаниях Pfizer
Sputnik Кыргызстан
Среди выявленных проблем — ненадлежащие условия хранения препаратов, раскрытие личности испытуемых и утаивание данных о побочных эффектах. 03.11.2021, Sputnik Кыргызстан
2021-11-03T11:04+0600
2021-11-03T11:04+0600
2021-12-14T14:27+0600
новости
общество
в мире
вакцина
фармацевтическая компания pfizer
испытания
нарушение
фальсификация
распространение нового коронавируса covid-19 в мире
https://sputnik.kg/img/07e5/01/12/1051142369_0:232:3214:2048_1920x0_80_0_0_9baff451409c55bea58a97e85acafdca.jpg
БИШКЕК, 3 ноя — Sputnik. Клинические испытания вакцины Pfizer, проводившиеся исследовательской организацией Ventavia в американском штате Техас осенью 2020 года, проходили с серьезными нарушениями и фальсификациями. Об этом ученые-авторы сообщили научному журналу BMJ (British Medical Journal).Инсайдером оказалась бывший региональный директор исследовательской группы Ventavia Брук Джексон. По сведениям журнала, она участвовала в испытаниях вакцины и представила материалы, подтверждающие нарушения.Джексон заявила, что проверки качества постоянно вызывали нарекания у аудиторов, а когда она пожаловалась в Управление санитарного надзора за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), ее уволили.Другие сотрудники Ventavia рассказали изданию, что после увольнения Джексон в сентябре проблемы сохранились. Один из них назвал собранные компанией данные для исследований вакцины "безумным беспорядком". По словам сотрудников, Pfizer была уведомлена о проблемах в Ventavia и провела проверку.С тех пор как Брук Джексон сообщила о проблемах, Pfizer наняла Ventavia в качестве субподрядчика для проведения четырех других клинических испытаний вакцины, отмечает журнал.Разработанная немецкой компанией BioNTech и американской Pfizer вакцина в ходе третьей фазы клинических испытаний показала эффективность порядка 95 процентов в предотвращении заражения коронавирусом. Применение препарата одобрено в десятках стран, некоторые государства разрешили его использование для вакцинации детей и подростков.
https://ru.sputnik.kg/20210812/mir-vaktsina-koronavirus-shtamm-delta-1053526988.html
Sputnik Кыргызстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2021
Sputnik Кыргызстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Новости
ru_KG
Sputnik Кыргызстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Кыргызстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
новости, общество, в мире, вакцина, фармацевтическая компания pfizer, испытания, нарушение, фальсификация, распространение нового коронавируса covid-19 в мире
новости, общество, в мире, вакцина, фармацевтическая компания pfizer, испытания, нарушение, фальсификация, распространение нового коронавируса covid-19 в мире
Раскрыты нарушения и фальсификации при клинических испытаниях Pfizer
11:04 03.11.2021 (обновлено: 14:27 14.12.2021) Среди выявленных проблем — ненадлежащие условия хранения препаратов, раскрытие личности испытуемых и утаивание данных о побочных эффектах.
БИШКЕК, 3 ноя — Sputnik. Клинические испытания вакцины Pfizer, проводившиеся исследовательской организацией Ventavia в американском штате Техас осенью 2020 года, проходили с серьезными нарушениями и фальсификациями. Об этом ученые-авторы сообщили научному журналу
BMJ (British Medical Journal).
"Наше последнее расследование получило информацию от осведомителя, участвовавшей в ключевом испытании вакцины Pfizer против COVID-19. Ее доказательства поднимают серьезные вопросы о целостности данных и регулирующем надзоре за испытаниями препарата", — говорится в материале.
Инсайдером оказалась бывший региональный директор исследовательской группы Ventavia Брук Джексон. По сведениям журнала, она участвовала в испытаниях вакцины и представила материалы, подтверждающие нарушения.
"Компания фальсифицировала данные, раскрывала личности пациентов, некачественно обучала персонал для проведения вакцинации, утаивала данные о побочных эффектах, возникавших в ходе третьей фазы испытаний", — пишет BMJ.
Джексон заявила, что проверки качества постоянно вызывали нарекания у аудиторов, а когда она пожаловалась в Управление санитарного надзора за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), ее уволили.
Другие сотрудники Ventavia рассказали изданию, что после увольнения Джексон в сентябре проблемы сохранились. Один из них назвал собранные компанией данные для исследований вакцины "безумным беспорядком". По словам сотрудников, Pfizer была уведомлена о проблемах в Ventavia и провела проверку.
С тех пор как Брук Джексон сообщила о проблемах, Pfizer наняла Ventavia в качестве субподрядчика для проведения четырех других клинических испытаний вакцины, отмечает журнал.
Разработанная немецкой компанией BioNTech и американской Pfizer вакцина в ходе третьей фазы клинических испытаний показала эффективность порядка 95 процентов в предотвращении заражения коронавирусом. Применение препарата одобрено в десятках стран, некоторые государства разрешили его использование для вакцинации детей и подростков.
